Criză în domeniul dispozitivelor medicale: senzori periculoși pentru diabetici, retrași de pe piață

Ce tip de dispozitive sunt vizate

Senzorii retrași sunt folosiți în sistemele moderne de monitorizare continuă a glicemiei, purtate pe braț sau pe abdomen, care transmit în timp real valorile glucozei către telefon sau insulină-pompă.Conform anunțului autorităților de reglementare, unele loturi prezintă riscuri de funcționare defectuoasă, ceea ce poate duce la citiri eronate ale glicemiei — fie prea mari, fie prea mici — expunând pacienții la episoade severe de hipoglicemie sau hiperglicemie.

Raportări grave: decese și sute de incidente

Până în prezent au fost raportate șapte decese asociate utilizării acestor senzori, precum și peste 200 de incidente medicale documentate.În unele cazuri, pacienții au primit alarme întârziate sau nu au fost alertați deloc privind fluctuațiile glicemiei, ceea ce a dus la dezechilibre metabolice critice.

Ce recomandă autoritățile pacienților

Citește și

Actualitate

Exclusivitate | Istoria României, amenințată online: Florin Roștariu, administratorul paginii Istorie în culori, este hărțuit și intimidat din cauza fotografiilor de epocă pe care le colorizează